Qué es un COA y para qué sirve
Un certificado de análisis (COA, del inglés Certificate of Analysis) es un documento emitido por un laboratorio que certifica los resultados de los ensayos realizados sobre un lote específico de un compuesto. En el contexto de los péptidos de investigación como la semaglutida fuera del circuito farmacéutico regulado, el COA es la única herramienta disponible para obtener evidencia objetiva sobre la pureza y la identidad del compuesto recibido.
Es importante distinguir entre un COA genuino y un documento que imita su forma sin cumplir sus requisitos. A continuación se describen los campos que deben estar presentes y lo que significan.
Los campos esenciales de un COA de semaglutida
El número de lote es el identificador único que vincula el análisis con el producto físico. Un COA sin número de lote no certifica nada concreto: podría referirse a cualquier muestra, no necesariamente al vial que recibiréis. Exigid siempre el COA del lote específico antes de comprometeros con ningún proveedor. Comprobad que el número de lote del COA coincide exactamente con el estampado en el vial o su embalaje.
La cromatografía líquida de alta eficiencia separa los componentes de una muestra y cuantifica la proporción de cada uno. Para la semaglutida, el valor de pureza mínimo aceptable es ≥98%. El COA debe indicar explícitamente el método HPLC utilizado (fase móvil, columna, condiciones de análisis) para que el resultado sea reproducible y verificable. Un porcentaje alto sin descripción del método no es verificable.
La espectrometría de masas acoplada a cromatografía líquida es el único método que permite confirmar con certeza que la molécula presente es semaglutida y no otro agonista GLP-1 con estructura similar. La masa molecular esperada es ~4113,58 Da. Si la masa indicada en el COA es ~4813 Da, estamos ante tirzepatida; si es ~4731 Da, ante retatrutida. Una sola cifra en el COA permite detectar una sustitución de molécula que el HPLC no revelaría.
El laboratorio que firma el COA debe ser independiente del fabricante o vendedor del producto. Un COA emitido por el propio proveedor no constituye verificación independiente: es equivalente a que el fabricante se certifique a sí mismo. El laboratorio independiente debe tener un número de acreditación verificable (ISO/IEC 17025 o equivalente nacional) y aparecer en registros públicos de laboratorios acreditados.
El COA debe incluir la fecha en que se realizó el análisis. Si la fecha del análisis es anterior al período de almacenamiento sin cadena de frío, los resultados pueden no reflejar el estado actual del producto. La semaglutida requiere almacenamiento entre 2°C y 8°C; la degradación térmica puede reducir la pureza real respecto a la indicada en el COA original.
Señales de alerta en un COA
Estos elementos deben hacer dudar de la validez del COA:
- Ausencia de número de lote o número genérico no vinculado al producto físico.
- Solo HPLC sin LC-MS: se certifica pureza pero no identidad molecular.
- Laboratorio sin número de acreditación o no localizable en registros públicos.
- Fecha de análisis posterior a la fecha de fabricación indicada en el vial (imposible en la práctica).
- Masa molecular en LC-MS que difiere en más de 2 Da de 4113,58 Da.
- Pureza indicada como >98% o ≥99% sin datos de cromatograma que lo respalden.
Advertencia: Un COA visualmente bien presentado no garantiza su autenticidad. La falsificación de COAs es una práctica documentada en el mercado no regulado de péptidos. La única forma de validar un COA con certeza es contactar directamente con el laboratorio firmante para confirmar que el número de lote figura en sus registros.
Qué hacer con el COA una vez obtenido
Obtener un COA válido es un paso necesario, no el final del proceso. Antes de cualquier uso, consultad a un profesional sanitario licenciado que pueda evaluar el contexto clínico, las posibles interacciones farmacológicas y las contraindicaciones específicas de la semaglutida. La verificación analítica no reemplaza la supervisión médica.
Aviso. Este artículo es exclusivamente informativo y educativo. No constituye consejo médico ni asesoramiento para la compra. La semaglutida es un medicamento de prescripción en España y la UE. Consultad siempre a un profesional sanitario licenciado.
Fuentes: PubChem CID 56843331 · EMA EPAR Ozempic® (EMEA/H/C/004174) · AEMPS (aemps.gob.es) · Julio 2026.