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Autenticidad de la semaglutida: protocolo completo para comprobarla

Verificar la autenticidad de la semaglutida requiere seguir un protocolo concreto. No basta con recibir un documento llamado COA: hay que saber qué campos son imprescindibles, qué condiciones debe cumplir el laboratorio y qué señales de alerta pueden indicar un producto no auténtico.

Por qué la autenticidad importa especialmente con la semaglutida

La semaglutida tiene propiedades farmacológicas específicas que la hacen especialmente sensible a los problemas de autenticidad. Se administra en dosis de microgramos, lo que significa que un error de concentración en el vial puede resultar en una sobredosis o en la ausencia de efecto esperado. Además, comparte el mercado con otras dos moléculas structuralmente distintas pero funcionalmente parecidas (tirzepatida y retatrutida) que pueden presentarse bajo el mismo nombre. El protocolo de verificación que describimos a continuación es el mínimo necesario para obtener certeza razonable sobre lo que hay en un vial.

El protocolo en seis pasos

01

Solicitar el COA antes de comprometerse

Pedid el COA al proveedor antes de cualquier pago o compromiso. Un proveedor serio facilita el COA del lote disponible sin condiciones. Si el COA solo se entrega después del pago o no corresponde al lote que se enviará, es una señal de alerta mayor.

02

Verificar que el número de lote coincide con el vial

El número de lote en el COA debe coincidir exactamente con el número de lote impreso en el vial o su embalaje. Un COA sin número de lote, o con un número de lote diferente al del producto recibido, no certifica nada sobre ese vial específico.

03

Comprobar la pureza por HPLC (≥98%)

El COA debe indicar el resultado de un análisis HPLC con pureza ≥98% y describir las condiciones del análisis (tipo de columna, fase móvil, temperatura). Sin descripción metodológica, el resultado no es reproducible ni verificable. Valores inferiores al 98% indican impurezas o degradación.

04

Confirmar la identidad por LC-MS (~4113,58 Da)

Este paso es el único que confirma que la molécula presente es semaglutida y no otra. La masa molecular de la semaglutida es ~4113,58 Da (CAS 910463-68-2). Si el COA indica ~4813 Da, es tirzepatida; si indica ~4731 Da, es retatrutida. La diferencia es inequívoca y no puede atribuirse a error de medición normal.

05

Verificar la independencia y acreditación del laboratorio

Buscad el nombre del laboratorio en registros públicos de laboratorios acreditados (ENAC en España, DAkkS en Alemania, UKAS en Reino Unido, etc.). Un laboratorio con número de acreditación ISO/IEC 17025 tiene sus procedimientos auditados externamente. Un laboratorio desconocido o sin acreditación verificable no proporciona garantías reales.

06

Comprobar la cadena de frío y la fecha de análisis

La semaglutida debe almacenarse entre 2°C y 8°C. Si el producto ha estado expuesto a temperatura ambiente durante el transporte o el almacenaje, la pureza real puede ser inferior a la del COA original. Comprobad que el proveedor documenta la cadena de frío durante el envío (embalaje con gel refrigerante, registro de temperatura).

Consultar a un profesional sanitario

Completar los seis pasos anteriores proporciona evidencia analítica razonable sobre el producto, pero no sustituye la supervisión médica. La semaglutida tiene contraindicaciones documentadas (historial de carcinoma medular de tiroides, neoplasia endocrina múltiple tipo 2, pancreatitis previa) e interacciones con otros fármacos que solo un médico puede evaluar en el contexto clínico de cada persona. Antes de cualquier uso, consultad a un profesional sanitario licenciado de acuerdo con las directrices de la AEMPS y la EMA.

Aviso. Este artículo es exclusivamente informativo. No constituye consejo médico ni asesoramiento para la compra. La semaglutida es un medicamento de prescripción en España y la UE. Consultad siempre a un profesional sanitario licenciado.

Fuentes: PubChem CID 56843331 · EMA EPAR Ozempic®/Wegovy® · AEMPS (aemps.gob.es) · ENAC (enac.es) · Julio 2026.